一、生產假藥罪的要件是什麼?
生產假藥罪的要件是：生產、銷售的必須是假藥;具有生產、銷售假藥的行為;行為主體為自然人與單位(非身份犯)。責任形式為故意，行為人必須明知自己生產、銷售的是假藥。本罪不要求以獲取非法利潤為目的，即使低於成本價出售了相應的假藥，也不會影響生產假藥罪的成立。
二、生產、銷售假藥罪與生產銷售劣藥罪有何區別?
1、犯罪物件不同。生產、銷售劣藥罪的物件只能是劣藥，而生產、銷售假藥罪的物件只能是假藥。
2、構成犯罪的標準不同。生產、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴重危害的，才構成犯罪，在犯罪形態上屬結果犯。生產、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴重危害的，就構成犯罪，在犯罪形態上屬危險犯。
3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質是藥品質量和使用效能達不到標準規定和預期治療效果，而假藥多數情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對人體造成的危害大，因而生產、銷售假鄉罪的法定刑要重於生產、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，後者為無期徒刑。另外，行為人既生產、銷售假藥，又生產、銷售劣藥，均構成犯罪的，應分別定罪，實行數罪併罰。
三、哪些藥品屬於假藥?
1、藥品所含成份的名稱與國家藥品標準或省、自治區、直轄市藥品標準不符合。
2、以非藥品冒充藥品。
3、以他種藥品冒充此種藥品。(這種情況一般是以一種低價藥品冒充一種高價藥品。)
此外，有下列情形之一的藥品按假藥處理：
1、國務院衛生行政部門規定禁止使用的。
2、未取得批准文號生產的。
3、變質不能藥用的。
4、被汙染不能藥用的。
作為本罪犯罪物件的假藥，專指人用藥，而不包括獸用藥重其他動植物用藥。
生產、銷售假藥罪，是指自然人或者單位故意生產、銷售假藥的行為。本罪是抽象的危險犯。犯生產、銷售假藥罪的，一般應當依法判處生產、銷售金額二倍以上的罰金。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售金額的二倍以上。
