一、生產銷售假藥罪的要件是什麼?
1、犯罪的主體要件
犯罪主體為個人和單位，表現為假藥的生產者和銷售者兩類人。生產者即藥品的製造、加工、採集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。
2、犯罪的主觀方面
犯罪的主觀方面表現為故意，一般是出於營利的目的。當然，生產者、銷售者是否出於營利目的並不影響本罪的成立。
行為人的主觀故意表現在生產領域內有意製造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度;在銷售領域內必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪。
3、犯罪的客體要件
犯罪侵犯的客體是複雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數人的身體健康權利。
國家制定了一系列關於對藥品管理的法律和法規，建立了一套保證藥品質量、增進藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產、銷售假藥的行為構成對國家關於藥品管理制度的侵犯，並同時危害到公眾的身體健康。
4、犯罪的客觀方面
犯罪的客觀方面表現為生產者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規，生產、銷售假藥。違反藥品管理的法律、法規主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產質量管理規範》等法律、法規。上述法律和法規中就藥品成分、藥品標準、藥品生產工藝規程、藥品經營條件、藥品監督等藥品生產、經營和管理的內容作了明確規定。
二、銷售假藥罪被認定是刑事案件罪嗎?
銷售假藥罪被認定是刑事案件罪，生產(包括配製)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
(一)含有超標準的有毒有害物質的;
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;
(三)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍，可能造成貽誤診治的;
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的;
(五)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。
在當代的社會，藥品的管理秩序在我們國家是非常的重要的，如果說有人違反了藥品管理制度，從而從事了一些違法犯罪的活動的話，依然是需要對此進行非常嚴厲的一種懲罰的，比如說生產銷售假藥罪。但是需要提醒注意的就是，需要符合我們國家《刑法》當中所規定的生產銷售假藥罪的構成要件。
