一、生產劣藥假藥罪的構成要件有哪些？
1、生產、銷售劣藥罪的客體方面
本罪犯罪客體是複雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權利。
2、生產、銷售劣藥罪的客觀方面
本罪在客觀方面表現為生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。所謂“對人體健康造成嚴重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴重後遺症，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重後果。
3、生產、銷售劣藥罪的主體方面
犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。
4、生產、銷售劣藥罪的主觀方面
本罪在主觀方面表現為故意，過失不能構成本罪。故意的內容分為兩部分：一是行為人明知其生產或銷售的是劣藥而且其生產或銷售劣藥的行為可能會對人體健康造成嚴重危害的結果;二是行為人對上述危害結果的發生採取放任的心理態度，即本罪只能由間接故意構成。如果行為人對嚴重危害的結果採取積極追求的態度，構成其他更為嚴重的犯罪。從司法實踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構成本罪必須以營利為目的，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構成。
二、生產、銷售假藥罪與劣藥罪的區別是什麼？
1、犯罪物件不同。生產、銷售劣藥罪的物件只能是劣藥，而生產、銷售假藥罪的物件只能是假藥。假藥和劣藥的範圍由《藥品管理法》明確規定。
2、構成犯罪的標準不同。生產、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴重危害的，才構成犯罪，在犯罪形態上屬結果犯。生產、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴重危害的，就構成犯罪，在犯罪形態上屬危險犯。
3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質是藥品質量和使用效能達不到標準規定和預期治療效果，而假藥多數情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對人體造成的危害大，因而生產、銷售假鄉罪的法定刑要重於生產、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，後者為無期徒刑。
綜合上面所說的，生產劣藥已經嚴重的違反了我國對藥品管理的規定，也會讓公司的生命安全受到威脅，只要一旦被查到必定就需要承擔起刑事責任，執法人員在認定犯罪時也會從主觀、主體、客體、客觀方面入手，只要條件符合就會被判有期徒刑。
