一、生產銷售假藥罪是兩個罪嗎?
1、生產、銷售假藥罪是兩個罪，犯罪主體為個人和單位，表現為假藥的生產者和銷售者兩類人。生產者即藥品的製造、加工、採集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。
2、生產假藥罪、銷售假藥罪主觀方面表現為故意，一般是出於營利的目的。當然，生產者、銷售者是否出於營利目的並不影響本罪的成立。行為人的主觀故意表現在生產領域內有意製造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度;在銷售領域內必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪。
二、生產銷售假藥罪的認定
1、劃清生產、銷售假藥罪與一般違法行為的界限
構成生產、銷售假藥罪的關鍵是生產、銷售假藥的行為是否足以產生嚴重危害人體健康的結果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來說應依賴於對假藥這種物質和他人使用假藥的可能性的事實判斷。例如。對假藥的成分、性質、效用的醫學鑑定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對於雖屬假藥，但對人體健康不一定產生嚴重危害的情況，需進行具體鑑定，若藥品本身不危害人體健康的，當然不能認定為構成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產生嚴重危害的，當然應認定為生產、銷售假藥罪。
2、劃清生產、銷售假藥罪與生產、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限
(1)生產、銷售假藥罪與生產、銷售偽劣產品罪的區別界限是：根據《刑法》第149條第1款規定的精神，生產、銷售假藥，不足以嚴重危害人體健康的，不構成生產、銷售假藥罪，但是銷售金額在5萬元以上的，應認定為生產、銷售偽劣產品罪。這一規定體現了立法的嚴密性，不疏漏犯罪。對於同時構成生產、銷售假藥罪和生產、銷售偽劣產品罪的，根據《刑法》第149條第2款規定的精神，應按處罰較重的生產、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競合的適用原則。
(2)生產、銷售假藥罪與生產、銷售劣藥罪的區別界限：
①犯罪物件不同：一個是假藥，一個是劣藥。
②犯罪形態不同：生產、銷售假藥罪是危險犯，而生產、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴重危害的方構成犯罪。
生產、銷售假藥罪的處罰規定雖然是在《刑法》同一個條文之中提到的，但是這並不意味著二者是同一個罪名。現實生活之中，存在著某單位、個人僅犯了生產假藥罪、但是卻不犯銷售假藥罪等的情形。
