一、生產銷售假藥案件的入罪標準是什麼?
生產銷售假藥案件的入罪標準是：含有超標準的有毒有害物質的; 不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍，可能造成貽誤診治的; 缺乏所標明的急救必需的有效成份的; 其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。以上都會被立案處理。
二、生產銷售假藥的犯罪構成是什麼?
1、犯罪的主體要件
犯罪主體為個人和單位，表現為假藥的生產者和銷售者兩類人。生產者即藥品的製造、加工、採集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。
2、犯罪的主觀方面
犯罪的主觀方面表現為故意，一般是出於營利的目的。當然，生產者、銷售者是否出於營利目的並不影響本罪的成立。
行為人的主觀故意表現在生產領域內有意製造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度;在銷售領域內必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪。
3、犯罪的客體要件
犯罪侵犯的客體是複雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數人的身體健康權利。
國家制定了一系列關於對藥品管理的法律和法規，建立了一套保證藥品質量、增進藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產、銷售假藥的行為構成對國家關於藥品管理制度的侵犯，並同時危害到公眾的身體健康。
4、犯罪的客觀方面
犯罪的客觀方面表現為生產者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規，生產、銷售假藥。
生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。
