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食品安全標準備案要注意的問題有哪些?

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一、對備案的食品安全企業標準內容審查依據

食品安全標準備案要注意的問題有哪些?

依據《中華人民共和國標準化法條文解釋》,企業標準要求“備案”的含義是指:負責制定標準的部門、單位,在規定的時間內,按規定的要求,向規定的部門備案,受理備案的部門有權對與相關法律、行政法規、上一級標準相牴觸的企業標準提出修改建議。同時,《食品安全企業標準備案辦法》也規定“提交的材料齊全,符合規定要求的,受理其備案”,因此,作者認為食品安全企業標準備案不是企業將批准釋出的產品標準告知衛生行政部門,由衛生行政部門存檔備查的行為,而是衛生行政部門對報備的食品安全企業標準是否符合有關法律法規要求進行審查的行為。

二、申請備案的食品安全企業標準的主體應符合要求

《食品安全法》規定:企業生產的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的,應當制定企業標準,作為組織生產的依據。因此,申請食品安全企業標準備案的主體應為食品生產企業,備案的標準必須是食品產品的企業標準。

三、提交的備案材料應齊全

根據《福建省<食品安全企業標準備案辦法>實施細則(暫行)的通知》的規定,企業申請食品安全企業標準備案時,應提交企業標準備案登記表,企業標準文字及電子版,企業標準編制說明,企業營業執照和組織機構程式碼證原件、影印件,企業法定代表人的身份證明,企業標準審查單,具有食品檢驗資質的檢驗機構出具的驗證報告,企業實施該標準在裝置、檢驗、管理等方面能力的說明材料共8份材料。這8份材料是審查企業標準是否符合有關規定的重要依據,因此企業應確保所提交材料的真實性與合法性。對於材料的齊全性,審查重點在於:

1、企業標準備案登記表中的企業標準主要內容對比情況的填寫內容是否與企業標準文字的內容一致;

2、企業標準編制說明是否詳細說明企業標準制定過程,以及企業標準中安全性指標與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況;

3、企業標準審查單中專家審查意見是否明確該企業標準的內容符合《食品安全法》及有關法律規定,符合安全性要求和有關強制性標準,是否有專家組組長的簽字,對專家組提出修改意見的,是否有修改情況說明並經專家組組長簽字確認,企業標準審查單應要求企業提供原件;

4、驗證報告的驗證專案應包括企業標準中所有的安全性指標,驗證結果應符合設定的相關要求,應注意驗證報告的產品名稱與企業標準的名稱一致。

四、食品安全企業標準的編寫格式應符合要求,內容應符合有關法律的規定

企業標準的編寫是一項非常重要而嚴謹的工作,企業標準各類頁面的編排格式應符合GB/T1.1-2009《標準化工作導則 第1部分:標準的結構和編寫》的規定。對於企業標準的編寫,可以參考中國標準出版社的《標準的編寫指》一書,該書附帶的由中國標準化研究院基礎標準化研究所開發的中國標準編寫模板(TCS2009)軟體是編寫標準的重要工具,編寫格式的審查重點是企業標準的標準編號格式,封面的格式 ,標準文字內容的字型,各頁標註的標準編號與頁碼,各項要求、指標的表格格式。

企業標準的範圍各異,內容或多或少,但根據 GB/T1.1-2009《標準化工作導則 第1部分:標準的結構和編寫》的規定,標準一般在編排結構上包括資料性概述要素(封面、目次、前言、引言)、規範性一般要素(名稱、範圍、規範性引用檔案)、規範性技術要素(術語和定義、符號和縮略語、要求……規範性附錄)、規範性補充要素(資料性附錄、參考文獻、索引)。其中封面、前言、名稱、範圍為制定標準的必備要素,其餘為可選要素。審查標準時必須搞清什麼是可選要素,什麼是必備要素,對於一個完整的食品產品企業標準還要重點考慮安全要求。因此,食品安全企業產品標準應當包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品新增劑)、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求,內容專案(結構)應至少包括:封面、前言、範圍、規範性引用檔案、要求(或技術要求)、試驗方法、檢驗規則、標誌、包裝、運輸和貯存。

內容的審查要點包括:

1、對標準範圍的描述應與申報材料中提供的產品配方、工藝相一致,應明確所使用的食品新增劑;

2、規範性引用檔案中在標準條文中未直接引用的標準,不應在規範性引用檔案中列出,不得引用了已作廢的標準或修訂前的標準;

3、對原料的要求應包括主要的原輔料與所有生產中使用的食品新增劑;

4、技術指標和效能指標應能反映產品主要特徵,安全性指標應符合國家強制性標準的規定;

5、試驗方法與檢驗規則是產品標準中兩項不同的內容,在制定標準時不可把兩者混為一談,試驗方法與技術要求應是一一對應關係,檢驗規則的內容應完整,一般包括抽樣方法和組批、檢驗分類(出廠檢驗和型式檢驗),判定規則幾項;

6、標誌、包裝、運輸和貯存一章,要避免表述不清楚,不具有可操作性、不科學等常見錯誤,應注意明確規定產品的保質期。

從上述的內容可以看出,食品安全標準備案對企業而言是不容忽視的重要問題,因為不僅有國家的食品安全標準,同時各省市也都有自己的地方食品安全標準,根據這些標準的規定可知,企業一般要制定的食品安全標準其實是要高於各級政府所規定的標準的,只有這樣,企業才能更好地存活、發展下去。標準的問題其實就是企業組織生產、提高管理和效率、注重產品質量和技術的提升、贏得更寬廣的市場的前提要件,因此,該標準備案中的各項問題必須引起高度的重視,如仍有疑問,可諮詢律師等專業人士。