(一)主體要件
本罪的主體要件為一般主體、只要達到刑事責任年齡並具有刑事責任能力的任何人均可構成本罪。同時，單位亦可構成本罪。單位犯本罪的，實行雙罰制。
(二)主觀要件
本罪在主觀方面只能由故意構成。即行為人明知生產、銷售的食品不符合衛生標準而仍故意予以生產、銷售，但不包括直接故意。行為人對可能造成嚴重食物中毒事故或其他嚴重食源性疾患的後果採取放任的態度。若行為人直接追求食物中毒等嚴重後果的發生，顯然將構成其他更為嚴重的犯罪。本罪中的“明知”既包括已經知道，也包括應當知道，若應當知道而仍生產、銷售不符合衛生標準的食品，應構成本罪。
(三)客體要件
本罪侵犯的是雙重客體，即國家食品衛生管理制度和公民的生命權、健康權。食品是人們最常用的生活必需品，食品是否符合衛生標準與公民的身體健康和生命安全息息相關。國家為了保證食品生產和經營符合衛生標準，保障人民群眾的身體健康和生命安全，制定了一系列的食品衛生法律法規，詳細規定了食品衛生監督管理的一系列制度和衛生標準。一切生產、銷售不符合衛生標準食品的行為，都是對國家食品衛生管理制度的違犯，同時也不同程度地侵犯了不特定多數人的健康權和生命權。
本罪的犯罪物件是“不符合衛生標準的食品”。其中，“食品”是指各種供人食用或飲用的原料和成品，以及按傳統既是食品又是藥品的物品。“食品衛生標準”是指食品衛生法對生產、經營食品的總體要求和生產、銷售某一類食品所必須達到的衛生指標，一般指食品中含菌類、雜質或汙染物質的最高容許量。專供嬰幼兒食用的主、輔食品，還必須符合特定的營養衛生標準。食品衛生標準可分為國家標準、部門標準和地方標準。國家衛生標準由國務院衛生行政部門制定或者批准頒發。地方衛生標準由省、自治區、直轄市人民政府制定，報國務院衛生行政部門和國務院標準化行政主管部門備案。食品生產經營主管部門或者食品生產經營企業，經同級衛生行政部門同意，可以在產品質量標準中列入衛生指標。凡是符合衛生標準的食品就是合格產品，凡是不符合衛生標準的食品，就有可能構成本罪。根據《食品衛生法》第9條規定，下列食品屬於不符合食品衛生標準的食品：
1、腐敗變質、油脂酸敗、黴變、生蟲、汙穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常，可能對人體健康有害的。
2、含有有毒、有害物質或者被有毒有害物質汙染，可能對人體健康有害的。
3、含有致病性寄生蟲、微生物的，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的。
4、未經獸醫衛生檢驗或檢驗不合格的肉類及其製品。
5，病死、毒死或死因不明的禽、獸、畜、水產品及其製品。
6、容器包裝汙穢不潔、嚴重破損或運輸工具不潔造成汙染的。
7、摻雜、使假、偽造，影響營養、衛生的。
8、用非食品原料加工的、加入非食品用化學物質的或者將非食品當作食品的。
9、超過保質期限的。
10、為防病等特殊需要，國務院衛生行政部門或省、自治區、直轄市人民政府專門規定禁止出售的。
11、含有未經國務院衛生行政部門批准使用的新增劑、殘留的農藥的。
12、其他不符合食品衛生標準和衛生要求的。
(四)客觀要件
本罪在客觀方面表現為違反食品衛生管理法規，生產、銷售不符合衛生標準的食品，造成嚴重食物中毒事故或其他嚴重食源性疾患，嚴重危害人體健康的行為。本罪是危險犯。凡是生產、銷售了上述的不符合衛生標準的食品，就違反了食品衛生管理法規，如果造成嚴重後果，即可構成本罪。這就是說，本罪為結果犯，即要以嚴重後果為構成要件。如果沒有造成嚴重後果即使生產、銷售了不符合衛生標準的食品、也不構成本罪、但不排除可以構成他罪如生產、銷售偽劣產品罪。所謂嚴重後果，是指造成了嚴重的食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患，對人體健康造成了嚴重危害的結果。其中，食物中毒，是指細菌性、化學性、真菌性和有毒動植物等所引的暴發性中毒，常常表現為頭暈、嘔吐、噁心等;嚴重食物中毒，則是指造成相當數量的人中毒或因中毒而致人發生了重傷、死亡的嚴重後果。至於食源性疾患，是指以食物為感染源而導致的疾病，即因食用不衛生的食品而導致的疾病，如肝炎、腸炎、瘧疾甚至鼠疫等。
生產、銷售不符合衛生標準的食品如不能構成其罪，但銷售金額在5萬元以上的，則應依照生產銷售偽劣產品罪定罪量刑。如果構成其罪，即構成生產、銷售不符合衛生標準的食品罪，銷售金額構成生產、銷售偽劣產品罪的，屬於法條競合，應根據該條規定的“重法優於輕法”的處罰原則，擇取處刑較重的罪定罪處罰。
