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三類醫療器械經營許可證需要哪些條件

行政許可 閱讀(3.13W)

該類經營許可證書在辦理時要滿足以下條件。
1、應該具有與經營範圍相匹配的經營場所和倉庫,並對面積有具體要求。
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
【法律依據】
《醫療器械監督管理條例》第三十一條
從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。

三類醫療器械經營許可證需要哪些條件