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國家食品藥品藥品註冊申報資料形式審查要點

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國家食品藥品藥品註冊申報資料形式審查要點

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精選律師 · 講解例項

國家食品藥品行政處罰自由裁量基準怎麼理解

要說國家食品藥品行政處罰自由裁量基準,一般
符合下列情形之一的,處違法生產、銷售的藥品貨值金額0.6倍以上2倍以下的罰款:
(一)涉案藥品風險性低,質量符合標準,尚未銷售或者使用,並積極配合調查的;
(二)符合裁量規則規定的減輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,處違法生產、銷售的藥品貨值金額2倍以上3倍以下的罰款:
(一)涉案藥品質量符合標準的;
(二)無證經營非處方藥的;
(三)符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,處違法生產、銷售的藥品貨值金額4倍以上5倍以下的罰款:
(一)涉及假藥或者劣藥的;
(二)生產使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的;
(三)購進或者銷售渠道不合法或者不明的;
(四)涉及特殊藥品、生物製品、血液製品或者注射劑藥品,或者以孕產婦、嬰幼兒、兒童為主要使用物件的;
(五)符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。