行為主體必須是該醫療機構的醫務人員，醫務人員的過失行為違反了醫療衛生管理法律，該過失行為造成了患者人身損害，該過失行為與患者人身損害存在因果關係。
醫療事故的認定主要是通過相關的醫學會對醫療事故進行鑑定，並出具鑑定結果。法律依據：《醫療事故處理條例》第二條
本條例所稱醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規，過失造成患者人身損害的事故。
第二十條
衛生行政部門接到醫療機構關於重大醫療過失行為的報告或者醫療事故爭議當事人要求處理醫療事故爭議的申請後，對需要進行醫療事故技術鑑定的，應當交由負責醫療事故技術鑑定工作的醫學會組織鑑定；
醫患雙方協商解決醫療事故爭議，需要進行醫療事故技術鑑定的，由雙方當事人共同委託負責醫療事故技術鑑定工作的醫學會組織鑑定。
