註冊醫療器械公司法人的要求是什麼
(一)企業法定代表人和企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識。
(二)企業應配備專職質量管理人，不得由企業法定代表人、企業負責人兼任，保證在職在崗，不得兼職。經營需要安裝、除錯、維修、諮詢、培訓等提供售後服務技術支援的醫療器械企業，應配備專職的售後服務人員。售後服務人員應熟悉醫療器械售後服務相關知識，在上崗前應接受相關的售後服務培訓，經廠家培訓合格後方可上崗。質量管理人、售後服務人員應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章、產品技術標準及相關醫療器械質量管理制度。醫療器械經營企業法人經營第二類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱;經營第三類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。
(三)質量管理人和售後服務人員應經二級以上醫療機構體檢合格。
(四)企業負責人、質量管理人應通過網上醫療器械線上考試進行“醫療器械法規和管理制度”考試，達到合格水平。
醫療器械經營企業法人經營第二類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱;經營第三類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。
